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黑诊所泛滥 整形美容并发症祸起“三假”

来源:环球网健康  2016-09-26 | 我要评论

近日,媒体曝光了一起海上偷运走私美容针剂的案件,厦门海关曾在六月底查获100余箱4万多支专用于美容注射的针剂,当时这些针剂就堆放在近50℃左右的船舱甲板上,上面只简单地用一层塑料布遮盖着……

一名19岁的女孩经朋友介绍,找了一名“医生”为面部注射玻尿酸。不料,一针玻尿酸打进去后,女孩的右眼失明了,而当时的“医生”已经不知所踪……

其实,最近几年诸如此类的新闻和话题一直不断,各种美白针、水光针隐藏在各个美容院里使用泛滥,甚至更有胆大的爱美者网上购买美容针剂自己注射,结果美容变成了毁容。

乱象:“黑美容”诊所泛滥 假培训班发假证

据资料显示,进入21世纪,世界医疗美容行业已成为仅次于汽车业和航空业的第三大产业。中国目前约有1万多家医疗美容机构,其2015年度市场总额高达4000亿元人民币,且以每年约30%的速度递增。

巨大的收益、较低的违规成本,使得注射美容行业吸引了大批“门外汉”来做“专业事情”。假医生、假药品、假诊所泛滥,宣传虚假广告,“越界”医疗、伪劣药品等诸多“美容乱象”引发了大量“毁容甚至丧命”的悲剧事件,注射假肉毒毒素致死、注射透明质酸致盲、注射脂肪致死等词条屡屡见诸各大媒体头版。“据初步统计,有近70%的注射美容是在这种‘三假’的黑市上完成的,这种乱象也对正规民营美容机构产生了不良的影响。”联合丽格医疗美容投资连锁集团创始人、董事长李滨说。

“黑美容诊所”的从业人员往往没有医学背景,但是他们会用各种假冒证书来蒙蔽消费者。中国医学科学院整形外科医院院长祁佐良指出,“现在有做非法培训的,你不没资质吗?我给你发证书,假冒各种国家机构,比如办个5天的培训班高收费,然后发给少数人证书,不管你认不认可,人家有证。还有一个问题就是,在培训的过程当中,学员之间互相实习操作、互相注射,把眼睛打瞎的案件也都有报道。

此外,在非法的场所去做一些医疗美容治疗,我们常见看到的,生活美容院,理发店、美容工作室、会所等等,特点就是打一枪换一个地方,弄坏了你来找,明天地方连人带什么都没了。《焦点访谈》节目里面也暗访了一些所谓的美容工作室,我们也看到,所谓的美容工作室的老板,一般在注射,也没穿什么工作服,戴着一个口罩,拉到下面还直咳嗽,打一会儿针在房间里把烟点上了。所以说这些乱象非常严重。”

风险:六成以上注射美容并发症祸起“三假”

有数据进一步显示,当前60%以上的注射美容并发症发生在非医院、非医生、非正规产品的“三无”情况下,材料来源不明、安全没有保障,消毒不彻底,从业人员没有执业资格等导致群众健康利益受损。

“巨大的市场,高风险的隐患,使得中国注射医疗美容安全问题不仅仅局限在医疗卫生行业,甚至成为关系人民健康的重要社会问题。”北京协和医院王以朋副院长强调。

而目前这些在黑市进行的注射美容行为,爱美者是少有的受害者,不仅花了钱,甚至还毁了容。“注射美容最常见的并发症是感染,而真正拥有合法资质和专业医生的医疗机构甚至成为了专门接纳失败修复的‘专业户’。”中国医学科学院整形外科医院东院区院长曹谊林教授对目前的美容市场乱象表示很无奈。

中国医学科学院整形外科医院东院区常务副院长马继光教授也强调,“在门诊中,谈到并发症我们见的很多,但不是我们医院做出来的,都是在外面,好多真的游医或者不是医生的人,做完了以后产生了严重的并发症,最后患者找到我们这儿来,我们帮他治疗,并发症最多的就是感染。患者来了以后真是让我们开了眼了,比如,打了很多玻尿酸、生长因子,下巴不断在长,越来越长等等。我们做了30多年了,没有这些产品之前好像也没出现这个事,现在感染的非常多,尤其现在比较难治的,弄起来非常棘手,今天切掉了明天又鼓起来了,换药需要很长的时间。”

“注射美容的安全问题,已经从过去的科学界对注射美容技术的认知不足,转变到当下社会对注射美容安全防控不足。医疗机构、生产企业、监管部门、媒体和求美者个人各方联手行动,通过加强教育、培训及监管等举措,让假冒伪劣药品和违法执业者丧失生存的土壤。”中华医学会整形外科分会副主委、北京医学会整形外科分会主委、北京协和医院整形外科主任王晓军教授指出。

监管:从药品临床试验和美容医疗器械等源头开始监管

“现在很多美容院忽悠什么干细胞、生长因子、注射羊胎素等等冒充透明质酸钠注射和溶脂针等等。注射美白针就不说了,里面各种成份混在一起,什么维生素C、维生素B等等一些加在一起就美白了,这些冒充玻尿酸注射以后引起的结果就不堪设想了。”祁佐良院长谈起黑美容市场上各种假药的危害。

曹谊林教授指出,“目前,干细胞还没在临床应用,还是在研究过程中,所以他的风险、他的效果现在还没有确定,国家现在控制得很严。但是现在一些美容的机构,为了利益,现在把干细胞炒作的很厉害,包括脂肪干细胞,还有其他的干细胞,抗衰老等,说成包治百病,所以在没有国家批准的条件下,其实很多单位根本不知道什么是干细胞,就把那些细胞弄弄就给病人打。

现在国家全部叫停干细胞临床应用,在全国筛选了30家有资质的单位可以初步临床应用,但民营医院现在把它炒作的非常严重,因为求美者不知道这个情况,现在广泛宣传因为没有限制,所以很多都是把这些求美者给误导了,最后钱花了也没什么效果。”

所以说,注射医疗美容的风险防范多个环节需各负其责、环环相扣。而临床试验是药品上市前的重要关卡。

2015年7月起,国家食品药品监督管理总局(CFDA)启动了药物临床试验数据核查工作。国家药监局药化注册司赵阳处长介绍说,“此次检查主要针对已完成临床实验、等待批准上市的药品和器械,堪称‘史上最严格检查’,目的就是在监管上切实保障群众美容医疗用药安全。实际上,使用一些注射美容的材料,肉毒毒素、玻尿酸都是风险很高的产品,他要具备医疗的资格,要使用有批文号和注册证号、有中文标识的肉毒素、玻尿酸的产品,对于肉毒毒素要有恰当的使用,而且要有风险的意识。”

“注射美容材料有一些是按照医疗器械管理的,有一些是按照药品管理的,有一些是不按医疗器械也不要药品,比如我们俗称的玻尿酸、包括胶原蛋白,都是按照医疗器械进行管理的。注射用的肉毒毒素就是按照药品管理的。”国家药监局医疗器械技术审评中心赵鹏审评员特别强调美容产品的风险管理。

“相对于普通的医疗器械来说,这种美容整形类的医疗器械我们往往有更高的要求,因为从医疗器械的安全有效来说,我们是要讲究风险收益比,这类产品的风险,主要是从他并发症和副反应来判断。有一些并发症和副反应虽然不是特别严重,但是发生的概率很高,比如一些局部反应;但是有一些并发症和副反应,虽然概率很低,但是又有一个非常严重的反应,比如说危及了生命,所以说他的风险是不容忽视的。

当然,从风险控制来说,不光是在上市前的严控,还有上市后的严控。其实美容产品有一个非常特殊的地方:美容产品受益实际上是美,因此病人要负担的风险就一定要非常非常的小。”

辨真:“颜值”和“内涵”一个都不能少

对于目前越来越多的求美者来说,如何选择靠谱的专业的整形机构是很重要的,别走错了,别把那扇门推错了。辨识医疗机构、整形美容机构和识人差不多,首先从外貌到内涵、到法律法规,听起来很复杂,但也不复杂。

中华医学会整形外科分会副主委、北京医学会整形外科分会主委、北京协和医院整形外科主任王晓军教授总结道:“首先看门脸,门脸挂大牌子的相对是正规的,目前为止不规范的或者非法的不敢挂,挂也是后半夜挂,这是看外貌,颜值非常重要。所以,我问被黑诊所害的那些人,第一件事问他,有没有牌子挂,她说有,我说多大,这件事非常非常重要,越是小牌子,或者不挂牌子,大多是非法的。

第二点要看内涵,规范的医疗美容机构各个科室一般来讲必须建立健全,而且必须有牌子,但是非法的没有。非法的美容诊所肯定没有正规科室的牌子,那个牌子是卫计委批的,必须得有,而且合法的美容医疗机构肯定是非常规范、非常整齐的挂着。非法的机构不敢挂,不但不敢挂,还得否认,因为挂上去就等于非法行医。

第三点就是要求美者上网多方打听,不要推开一扇门,要推开几扇门,他家是不是正规医生,正经八百的机构。所以说,求美者都需要有火眼金睛。”如有健康疑问,可到全球医院网公众号(webQQYY)咨询。(责任编辑:石衣)

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